Dispositivo de terapia de luz vermelha para o cérebro

1. LED de comprimento de onda de 1050 nm

2. Faixa de frequência ajustável de 1 a 20.000 Hz

3. A configuração de frequência padrão é 30 Hz. A frequência não é exibida, mas pode ser alterada com botões.

4. Duração: pode ser ajustada de 0 a 30 minutos

5. Intensidade do LED ajustável em quatro níveis: 25%, 50%, 75% ou 100%

6. Inclui controle remoto sem fio

7. Potência máxima total de saída: 16 W

8. Potência máxima de saída por LED: 50mW

9. Pode ser operado manualmente ou com controle remoto

11. O capacete tem 12 regiões, cada uma com configurações ajustáveis ​​de intensidade de potência, frequência e tempo.

12. Inclui também aplicadores de laser nasal e auricular (controlados remotamente), melhorando a eficiência do tratamento.

Aplicando luz diretamente no couro cabeludo, permitindo que os fótons penetrem no crânio e alcancem os tecidos cerebrais. Comprimentos de onda específicos, geralmente no infravermelho próximo (1050 nm), são escolhidos por suas capacidades de penetração mais profundas.

Redução do estresse oxidativo: PBM reduz o estresse oxidativo ao aumentar a atividade de enzimas antioxidantes. O estresse oxidativo é um fator importante na degeneração de neurônios dopaminérgicos na doença de Parkinson.

Neuroproteção e neurogênese: Neuroproteção: O PBM pode proteger os neurônios da apoptose (morte celular) reduzindo a inflamação e prevenindo o acúmulo de proteínas tóxicas, como a alfa-sinucleína, que estão associadas à doença de Parkinson.

Neurogênese: Foi demonstrado que o PBM promove o crescimento de novos neurônios e o reparo de circuitos neuronais existentes, o que pode ajudar a restaurar funções perdidas.

Modulação de citocina: PBM reduz os níveis de citocinas pró-inflamatórias e aumenta as citocinas anti-inflamatórias. A inflamação no cérebro, particularmente na substância negra, contribui para a progressão da doença de Parkinson.

Ativação da microglia: o PBM pode modular a atividade da microglia (células imunológicas do cérebro), reduzindo sua superativação prejudicial que contribui para danos neuronais.

Fluxo sanguíneo aprimorado: o PBM melhora o fluxo sanguíneo e a oxigenação no cérebro, garantindo que os neurônios recebam os nutrientes e o oxigênio necessários para funcionar de maneira ideal.

Função vascular: o PBM promove a saúde do sistema vascular no cérebro, que pode ser comprometido na doença de Parkinson.

Métodos

Neste ensaio de viabilidade duplo-cego, randomizado e controlado por simulação, participantes com idades entre 59 e 85 anos com doença de Parkinson idiopática foram tratados com um capacete de fotobiomodulação transcraniana (tPBM) por 12 semanas, totalizando 72 sessões de tratamento ativo ou simulado (estágio 1). O tratamento foi administrado em casa, monitorado por videoconferência pela internet (Zoom). Após as 12 semanas iniciais, aqueles que receberam tratamento ativo não tiveram tratamento por mais 12 semanas (grupo ativo para sem tratamento), enquanto aqueles que receberam inicialmente tratamento simulado mudaram para 12 semanas de tratamento ativo (grupo simulado para ativo) se eles escolheram continuar (estágio 2). O capacete ativo forneceu luz vermelha e infravermelha à cabeça por 24 minutos, seis dias por semana. Os desfechos primários incluíram segurança e função motora, avaliadas pela escala motora modificada Movement Disorders Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III (MDS-UPDRS-III).



Resultados

De 6 de dezembro de 2021 a 12 de agosto de 2022, 20 participantes foram aleatoriamente designados para cada grupo (10 mulheres e 10 homens por grupo). Todos os participantes do grupo ativo e 18 do grupo simulado completaram o tratamento de 12-semana. Quatorze participantes do grupo simulado optaram por mudar para o tratamento ativo, e 12 completaram o tratamento ativo de 12-semana. O tratamento foi bem tolerado e viável, com apenas eventos adversos temporários menores. Entre os nove eventos adversos suspeitos identificados, duas reações menores foram potencialmente relacionadas ao dispositivo durante a fase de tratamento ativo no grupo simulado para ativo. Um participante apresentou fraqueza temporária nas pernas, e outro relatou diminuição da função motora fina na mão direita; ambos continuaram no estudo. As pontuações médias modificadas do MDS-UPDRS-III para o grupo sham-para-ativo na linha de base, após 12 semanas de tratamento sham e após 12 semanas de tratamento ativo foram 26,8 (dp 14,6), 20,4 (dp 12,8) e 12,2 (dp 8,9), respectivamente. Para o grupo ativo-para-nenhum-tratamento, esses valores foram 21,3 (dp 9,4), 16,5 (dp 9,4) e 15,3 (dp 10,8), respectivamente. Não houve diferenças significativas entre os grupos em nenhum ponto de avaliação. As diferenças médias entre os grupos no início do estudo foram de 5,5 (IC de 95% -2,4 a 13,4), após o estágio 1 foram de 3,9 (IC de 95% -3,5 a 11,3) e após o estágio 2 foram de -3,1 (IC de 95% 2,7 a -10,6).



Conclusão

Nossas descobertas contribuem para a crescente evidência de que tPBM é uma terapia adjuvante não farmacêutica segura, tolerável e viável para a doença de Parkinson. Embora mais pesquisas sejam necessárias, nossos resultados estabelecem as bases para um ensaio clínico randomizado controlado por placebo maior e adequadamente potente.

Nosso estudo acrescenta ao conjunto de evidências que sugerem que o PBM transcraniano é um tratamento adjuvante seguro e viável para a doença de Parkinson. As melhorias observadas nos sinais motores, combinadas com dados de ensaios clínicos anteriores e estudos em animais, destacam o potencial do tPBM como um tratamento adjuvante eficaz ao lado de medicamentos tradicionais de dopamina. Mais investigações são necessárias, e este estudo prepara o cenário para um ensaio clínico randomizado controlado por placebo bem-poderoso no futuro.

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